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省肿瘤医院肿瘤专业通过国家药物临床试验机构资格认定

近日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了药物临床试验机构资格认定公告(第9号),云南省肿瘤医院申请资格认定复核的肿瘤专业经资料审查和现场检查,取得了《药物临床试验机构资格认定证书》,具备了承接抗肿瘤新药上市前II、III期的注册研究的资格。

近日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了药物临床试验机构资格认定公告(第9号),云南省肿瘤医院申请资格认定复核的肿瘤专业经资料审查和现场检查,取得了《药物临床试验机构资格认定证书》,具备了承接抗肿瘤新药上市前II、III期的注册研究的资格。

今年初,国家食品药品监督管理总局选派专家组到省肿瘤医院,严格按照国家总局GCP复核检查标准,对医院机构办公室、伦理委员会及肿瘤专业进行了为期3天的资格认定复核现场检查。国家药物临床试验机构资格认定证书的取得是医院医疗水平和科研能力的综合体现,借助这个平台,与国内外同行间的交流与合作,将有助于培养优秀人才、提高该院综合技术实力、发挥专业特色优势。

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